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开奖啦:神州细胞申报科创板 2个生物药完成III期临床

时间:2019-10-04 12:19:41   作者:网钛CMS   来源:   阅读:106   评论:0
内容摘要:我国血友病患病人数众多并呈现增长趋势。我国血友病患病人数由 2014 年的 13.7万人增加至 2018 年的 14.0 万人,至 2023 年,我国血友病患病人数预计将达到 14.4 万人。在很多成熟市场,血源性凝血八因子药物已退出市场,血友病的治疗需求由重组凝血八因子满足。鉴......
    我国血友病患病人数众多并呈现增长趋势。我国血友病患病人数由 2014 年的 13.7万人增加至 2018 年的 14.0 万人,至 2023 年,我国血友病患病人数预计将达到 14.4 万人。在很多成熟市场,血源性凝血八因子药物已退出市场,血友病的治疗需求由重组凝血八因子满足。鉴于重组凝血八因子价格昂贵并且总产能有限,我国过去常出现供不应求的情况。预计目前我国仍对重组凝血八因子有较大需求。

  公司CD20 单抗(SCT400 产品,用于治疗非霍奇金淋巴瘤)已完成III期临床研究

  淋巴瘤主要可分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类,其中非霍奇金淋巴瘤占比约为 90%,而在我国约 94.5%的非霍奇金淋巴瘤患者为 CD20 阳性。CD20 靶点为第一个抗肿瘤单抗药物利妥昔单抗的靶点。利妥昔单抗联合化疗方案目前已成为非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。根据 Frost & Sullivan 报告,我国新增非霍奇金淋巴瘤病例数将于 2023 年增长至 9.2万例,并于 2030 年进一步增长至 10.6 万例。目前我国已有两种利妥昔单抗产品上市,美罗华®及汉利康®已纳入医保。

  公司贝伐珠单抗生物类似药(SCT510 产品, 用于治疗多种实体瘤)已进行III期临床研究

  目前我国仅有 1 种获批的抗 VEGF 单克隆抗体药物,即罗氏的贝伐珠单抗(安维汀®,为现有抗 VEGF 单抗药物中最畅销的药物)。安维汀®于 2004 年在 FDA 获批,现获批适应症包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌以及卵巢上皮细胞癌等癌种;并于 2010 年在国内获批,国内现有获批适应症包括转移性结直肠癌以及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。安维汀®2018 年全球销售收入约 70 亿美元。2017 年进入我国医保目录后,贝伐珠单抗的销售开始大幅度增长,到 2018年,国内销售额已达到 32 亿元。我国处于临床研究 III 期或上市申请阶段的VEGF单抗药物共计 11 个。

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